Étude de cas : Une startup américaine de dispositifs médicaux atteint ses objectifs de miniaturisation avec les trim-pots ultra-compacts BONENS 3006
August 5, 2026
Profil du client : Une startup de dispositifs médicaux basée dans la Silicon Valley, développant un appareil d'analyse sanguine portable de nouvelle génération pour le diagnostic au point de service dans les cliniques, les salles d'urgence et les établissements de santé à distance.
Défi
La conception de l'analyseur portable de la startup a été confrontée à de sévères contraintes d'espace pour les circuits imprimés : la carte entière de conditionnement du signal analogique ne mesurait que 45 mm x 28 mm, laissant peu de place pour les composants de calibration. L'appareil nécessitait des références de tension de précision pour ses canaux de mesure photométriques, avec une précision de calibration inférieure à 1 % requise pour satisfaire aux exigences de précision clinique de la FDA 510(k). Les potentiomètres ajustables de taille standard ne pouvaient pas s'adapter à la surface du circuit imprimé disponible, et l'équipe d'ingénierie envisageait des alternatives de calibration numérique coûteuses et longues qui ajouteraient 6 à 8 mois au calendrier de développement.
Solution BONENS
Sichuan Qixing a proposé le potentiomètre ajustable cermet multitours ultra-miniature BONENS 3006 — le plus petit potentiomètre ajustable multitours du portefeuille BONENS. Le boîtier traversant compact du 3006 s'adaptait à l'espace disponible sur le circuit imprimé tout en offrant la précision de réglage multitours requise pour une calibration précise de la référence de tension. Une documentation complète, y compris les déclarations de composition des matériaux et les données de tests de fiabilité, a soutenu le dossier de soumission FDA du client.
Résultats
| Métrique | Alternative de calibration numérique | Solution BONENS 3006 |
|---|---|---|
| Temps de développement économisé | Base | 7 mois |
| Impact sur le coût du devis | +12,40 $/unité | +0,85 $/unité |
| Précision de calibration | ±0,1% | ±0,5 % (exigence satisfaite) |
| Support de soumission FDA | Standard | Dossier de documentation complet |
La solution BONENS 3006 a permis à la startup de satisfaire à ses exigences de précision de calibration tout en évitant un retard de développement de 7 mois et une augmentation du coût du devis de 12,40 $ par unité due à la calibration numérique. L'appareil a reçu l'autorisation FDA 510(k) dans les délais et est entré en production avec le BONENS 3006 comme composant de calibration à source unique.
